化妆品如何获得CPNP欧盟批准

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为什么需要CPNP注册？

CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal，即化妆品通报门户，是一个免费在线电子通报系统。自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起，所有进入欧盟市场的化妆品都经由CPNP向欧盟递交特定的产品信息资料。

欧洲网站7月11日报道，欧盟拥有很多世界化妆品品牌，化妆品产业是欧盟的重要产业，拥有4000多家生产企业，直接或间接创造了150多万个工作岗位。

2009年欧盟制定了新的化妆规定，从2013年7月11日开始实施，过渡期用于帮助产业适应新的规定。7月11日以后，欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品都要遵守新规定。

新法规的主要变更包括：

，加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前，满足产品安全报告规定的要求。

第二，是引入“所有者”的概念。化妆品上市之前，欧盟法人或自然人为负责人。所有者保存产品信息文档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时，可以提供相关信息。

第三，欧盟市场所有化妆品的统一通知系统。生产者只需将产品通知欧盟化妆品通知数据库(CPNP)一次。事故发生的时候，国家毒杀管理的工作人员可以在数据库中存储的信息中几秒钟内确认其成品的成分，主管机关也可以轻松获取欧盟市场所有化妆品的信息，实施市场管制。

第四，引入严重的副作用报告系统。负责人有义务向国家主管机关通报严重的副作用，主管机关也有义务从用户和健康那里收集信息，并与欧盟其他成员国共享此信息。

第五，化妆品中纳米材料使用的新规则。包括着色剂、防腐剂、纳米材料在内的紫外线过滤剂，经明确批准后才能使用。我们对无限制的纳米物质有疑问，例如欧洲需要在欧盟级别进行全面的安全评估。纳米材料显示在组件列表中。

有关化妆产品的信息应根据规章(EC)No 1223/2009第13条在CPNP网上通知系统。

1.从2013年7月11日开始，化妆产品通过CPNP通知2.本条款还适用于根据化妆品指南76/768/EEC从单个成员国通知的产品

3.成功的简报并不意味着该产品符合所有其他(EC)No 1223/2009法规要求

4.产品由负责人负责，并在特定情况下通知相应的分销商

5.相应的联系人或分销商及时提供所需的更新信息

6.负责人可以将产品通知委托给其他相关部门，例如相应的制造商、顾问或认证测试机构要接收CPNP通知，注册部分输入资料将以电子方式提供给所有相关机构，仅供市场监控、市场分析、评估和消费者信息使用。

哪些产品需要CPNP注册？

根据新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条，有关化妆品的资料应在CPNP通知系统中通知。从2013年7月11日开始，

在欧盟销售产品需要CPNP通知，但产品并不符合所有其他(EC)No 1223/2009法规。

部分输入资料将以电子方式提供给所有相关机构、主管机关(市场监控、市场分析、评估和消费者信息)、成员国设立的国家中毒管理中心或类似机构(医疗目的)。

发生事故时，国家中毒管理工作人员可以在数据库中存储的信息中确认成品的成分，主管机关也可以很容易地获取欧盟市场所有化妆品的信息，实施市场规制。

根据欧盟规定，化妆品是皮肤的外部部分(皮肤、毛发、指甲、嘴唇、外部阴部)，或用于牙齿和顾颉刚粘膜的物质(实体)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护的作用。

旨在保护良好的状态、美容或体臭。纹身、化妆品面料(Cosmetic Textile)也属于管制范围，但假发、假睫毛、假指甲不受化妆品限制的情况下，但是使用的胶水属于化妆品的定义。

根据EC 1223/2009规定适用的产品包括奶油、面膜、乳液和化妆、发品、除臭剂、香水、防晒剂、剃须产品、所有化妆品和洗漱用品等。

法规(EC) No 1223/2009第13条要求负责人，在特定情况下将在欧盟上市或提供的产品的相关信息将通过化妆品分销商的CPNP提交。

因此，欧盟官员和欧盟分销商都收到CPNP通知。总之，需要CPNP通知的是负责人(EEA内化妆品制造商、向EEA内进口商进口化妆品)、EEA内化妆品分销商等。

注册CPNP需要提供哪些资料？

常规化妆品CPNP通知所需的信息：

(1)欧盟负责人信息和联系信息；

(2)化妆品品牌/名称和产品详细公式；

(3)产品标签照片；

(4)包装照片；

(5)原产地(从哪里进口到欧洲)；

(6)将出售的成员国市场。
特别注意：包括纳米材料在内的各纳米材料的通报如下：

(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS编号、EINECS或ELINCS编号、非专利商品名称；

(2)规格，包括粒度、物理和化学特性；

(3)每年市场上纳米材料的数量估计；

(4)毒性信息；

(5)用于相关类型化妆品的安全数据；

(6)合理、可预测的曝光。

如何获得CPNP欧盟批准

第三方机构中质检测可以在CPNP处理初期检查产品公式和标签，以确保产品配方安全(不包括禁止使用欧盟或限制使用的成分)和标签符合欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009要求。在工作日成功完成欧盟CPNP申请。