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N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
NIOSH及9种防颗粒物口罩分类
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所,是国际且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。
根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:
N系列:N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。
R系列:R代表Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
P系列:P代表oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
按滤网材质的低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:
95等级:表示低过滤效率为95%。
99等级:表示低过滤效率为99%。
100等级:表示低过滤效率为99.97%。
组合起来就为N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9种。在实际的测试过程中,NPPTL依据不同测试材料种类(A,B,C三类)和测试时间,进而判定申请口罩是否达到其所申请分类的标准。
N95申请流程
对于申请N95的生产商,申请分为两阶段:
阶段。提交一份调查表(NPPTL给的)和照片(企业工厂外观、产品生产线等)给NPPTL评估,NPPTL评估合格后,会给生产商一个企业代码和其它相关资料,阶段结束。从提交资料开始,阶段完成约需3周到一个月。
第二阶段。阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后,准备详细的申请资料,除了填写标准的表格外,企业还需提供符合标准要求的如下资料:
Pre-test data,
Drawings,
Assembly Matrix,
Draft approval labels,
QA manual,
Process Quality Control Plan,
Service Life Plan,
User’s Instructions,
Test samples and Hardware.
在提交资料的同时提前支付检测费用。如果提交资料不合格,NPPTL会要求整改,重新提供。一切顺利,从提交资料开始,第二阶段的时间约为3-4个月。
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