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防护口罩欧盟授权认证机构(KN95/N95/FFP2/FFP3)

更新时间:2023-02-23 06:46:35 信息编号:87s3m5c9533a7
防护口罩欧盟授权认证机构(KN95/N95/FFP2/FFP3)
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  • 欧盟授权认证,CE认证,EN149认证,FDA认证

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详情介绍

防护口罩欧盟授权认证机构(KN95/N95/FFP2/FFP3)

服务项目
FDA注册认证,EN149检测,CE认证,欧盟认证
面向地区
欧盟公告机构CE认证 (EU Notified Body)
口罩需要做CE认证吗?
哪家可以做CE认证?
CE认证审核和发证的国际机构是欧盟公告机构(Notified Body),欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,并授予每家机构一个的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。就是说想要办正规的CE证书,要找正规的认证机构,全球目前有两千多家。在欧盟网站上,我们可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。
欧盟公告机构公示网站:?fuseaction=notifiedbody.main&tdsourcetag=s_pcqq_aiomsg

【国际形势】截至目前,新型冠状病毒在全球持续蔓延,境外发现新增新型冠状病毒感染病例不断攀升,国外严峻程度已超国内。多国疾控中心宣布进入紧急状态,口罩类防疫产品成为了物质。

【欧盟CE认证服务】

产品在欧盟市场上销售获得CE认证,2019年起,新法规个人防护指令PPE(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的防护口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。医疗类产品需要符合医疗器械指令(MDD)93/42/EEC。

各类产品CE认证检测标准:

防护口罩 产品标准 EN149: 2001+A1: 2009 口罩类防疫产品CE / FDA认证办理
医用口罩 产品标准 EN14683:2019
护目镜 产品标准 EN166: 2001
额温枪 产品标准 EN12470-4:2000+A1:2009
Protective clothing — Performance requirements and tests methods for protective clothing against
环通检测机构(HTT)作为国内的检测认证机构,是从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证的第三方检测认证实验室。我们拥有自己的认证机构和技术团队,提供的产品认证服务。避免中间环节、更可以便捷的解决认证难题。对认证法规及标准有着深刻了解,可确保产品顺利获得与认证有关的许可。我们与海关密切合作,可以协助客户解决清关中的各种问题。

在期间我们与欧盟各大公告机构取得了深度合作,,土耳其UNIVERASL(NB2163)我们可为客户提供各类防疫产品的CE认证。

关于证书真伪:正规的CE认证机构,不管是国内第三方检测机构还是欧盟NB机构,都会提供证书查询方式供给国内外查询。

NB与非NB公告号的CE认证证书的
NB是什么?

Notified Body是欧盟授权公告机构,他们都是经过欧盟机构授权对产品进行检测,颁发CE等证书,他们的测试报告具有性和公正性。他们发的证书都是在欧盟有备案的,他们发的证书代表产品是完全符合CE要求的,容易得到客户的信任,如果产品在欧洲被查是不符合欧盟CE要求,欧盟经济追究的是Notified Body的相关责任。

NB与非NB公告号的CE认证证书有什么区别?

1、证书的真实性

NB是欧盟授权的研究机构,有授权编号。海关出口的时候,检查人员一看是NB发的证书就会很快的放行,不会耽误产品的出关,顺利进入市场,节省时间成本。

2、证书的性

NB发的证书性是和非NB公告号相提并论的。NB是欧洲的研究机构,技术和实力都非常雄厚,在欧洲的客户心目当中肯定是非常信任的。如果是国内发的证书客户可能还会查询证书的真伪性,对证书真实性产生怀疑.这样也会给贵公司带来一些不必要的损失。

3、证书的实用性

NB发的CE证书可以畅通无阻,为贵公司减少很多不必要的麻烦,很少有客户怀疑证书的真伪性,对贵公司开拓欧洲市场,肯定是物有所值的。

4、证书的附加价值

NB发的证书说明是对贵公司产品的认可,也可以相当说是一种无形的价值,是对你们产品一种无形的宣传,对开拓欧洲市场是一个很大的促进作用更容易得到客户的信赖,客户心理就会认同产品的质量,认为产品和欧洲的产品是处于同等的位置和水平,为贵公司带来更多的订单。

5、两种证书的费用

这两种证书的费用差别很大。Notified Body是被欧盟认可负责颁发CE证书的。他们发的证书都是被欧盟备案的,对产品进行检测和认证。他们属于立的第三方认证机构,负责对产品的监督审核。他们会收取相关的证书及审核费用。

深圳市检测机构认证办理口罩欧盟正规出口CE认

近期随着国外的大爆发,国外对于口罩需求日益增长,很多公司纷纷参与到口罩类的出口当中,当然出口肯定少不了办理出口认证,而出口多的地区自然是欧盟国家,但是市场上CE证书真真假假,让人眼花缭乱,那么今天小编简单介绍下正规的口罩CE认证费用是多少?如何分辨正规的CE证书?

步登录欧盟官网查询可得:(以下仅为个人防护类CE认证机构名单,不包含医用口罩认证机构)

一:那么办理一份正规的口罩CE认证费用是多少?有什么要求?

正规的CE认证模式分为两种: 1.Moudle B型式试验+Moudle C2 抽检 2.Moudle B型式试验+Moudle D 审厂

也就是Moudle B型式试验是有的,C2抽检或者D审厂选一个即可。

提示:目前只有KN95类别口罩才可以办理,一次性平面口罩不能办理个人防护类别的CE认证

二:正规的口罩CE认证费用包含:

1.EN149测试费

2.TCF技术文件费

3.moudle B证书费

4.moudle C2抽检费

5.Moudle C2证书费

也就是说企业终拿到手的是:

1.Moudle B证书

2.Moudle C2证书

3.EN149测试报告

两份证书+一份测试报告


如果只有一份证书,是不可以清关的。

有Moudle B证书+Moudle C2证书


三:那么这种正规的口罩CE认证周期是多久呢?

答:目前我司可办理NB2163机构的CE证书

发证模式为:Moudle B+ Moudle C2(证书模板如上图)

受影响,现欧盟机构加快了认证的流程和周期,现在周期为:4-6周,加急费高一些

具体的可以找我了解</a></a>

深圳市环通检测技术有限公司 5年

  • 玩具检测,电子电器检测,清关出口认证,国内检测
  • 广东深圳宝安区西乡街道固戍机器人产业园B座1楼

———— 认证资质 ————

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