办理二类需要什么证明文件，没有要怎么办理？

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申请二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分-一类、二类、 三类，根据你这申请二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、 三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。一 类、三类需要备案和办理医疗 器械经营许可证。申请《第二类医疗器械经营备案凭证》 并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
办理二类医疗备案的流程,深圳二类医疗公司办理需要什么材料
没有地址如何办理二类医疗器械备案凭证
搞定审查顺利入驻电商深圳 -。由于现在大部分都是做电子商务，没有实际的办公地址，如何取得相关证件获得资质呢？ 这个问题不用担心可以全流程无需法人到场，无需办公地址，轻松解决以上问题

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二类医疗经营备案是法律依据医疗监督管理条例(第650号)第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

万鑫财务小编先带大家了解一下关于二类医疗器械经营备案申请材料要求：
一、对于第二类医疗经营备案注册地址有要求: 1、 办公面积不少于50平方; 2、 仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、 合一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积-起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

二、性耗材的话要求办公地址和仓库面积-起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设次置在居民住宅内专以上学历，相关毕业;医疗器械相关指: 医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等

三、对于第二类医疗经营备案材料有要求: 1、 第二类医疗经营备案申请表2、营业执照和组织机构代码证复印件; 3、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 4、 组织机构与部门设置说明; 5. 经营范围、经营方式说明6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件7、 经营设施、设备目录; 8、 经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9、 经办人授权证明; 10、 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明) ; 11、 其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

（很多没有实际经营办公地址的朋友达不到这个要求，办理流程相对复杂，自己操办比较麻烦，建议找像我们万鑫财务企业服务这样的第三方机构办理，价格便宜，省去自己的宝贵时间）