食品出口美国办理FDA时候一定要有UFI码么?
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自2020年10月1日起食品企业需有企业识别码(UFIs)或DUNS编码
美国食品和药物管理局(FDA)宣布,从2020年10月1日开始,食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时,将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。
食品出口美国一定要有UFI码么?
所有在FDA注册的食品企业都在2020年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消,而如果没有UFI,企业将无法延续或更新其FDA注册。因此,对于企业来说,尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2020年更新周期的临近,将会有更多企业申请UFI,以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。
如何获得UFI码?
截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。
我司可以帮助食品企业申请DUNS号码,这属于我司的食品企业注册和美国代理服务的一部分。除了DUNS的协助外,我们的法规还将确保在2020年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。
工具/原料
申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
方法/步骤
1
申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2
申请方将申请表以及合同盖章后回传我司;
3
我方发送付款通知;
4
申请方支付注册款项;向FDA办理注册;
5
申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)
END
注意事项
FDA证书是哪个机构发放的?
FDA证书是哪个机构发放的?
FDA需要的认证实验室检测吗?
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
是的,中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
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