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江苏FDA注册流程
医疗器械FDA认证
I类医疗器械FDA认证资料：申请人信息、产品英文名称即可
II类医疗器械FDA认证资料：产品标识（企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述）产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试报告、软件验证资料
医疗器械FDA认证测试：如果产品已经取得CE认证或UL认证，大部分资料（包括测试报告上的测试数据、技术参数、图纸资料等）都可以直接使用，不需要补做试验，即节省旱，又节省费用，当然，并不是所有的测试报告都能完全接受。FDA并没有强制规定一定要有的实验室来测试，FDA看重的是数据
I类医疗器械FDA认证流程：申请企业注册和产吕注册即可
II类医疗器械FDA认证流程：准备产品工艺资料、产品参数资料、产品结构资料、产品测试数据——撰写510K报告——提交FDA审核——取得510K代码——产品注册和工厂注册——取得产品注册和工厂注册码
4医疗器械FDA认证费用：
管制费：2179美金左右
510K报告审核费分2种：
1、FDA机构审核：4300美金
2、其他审核：5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
随着食品生产技术的日益多元化，食品安全问题已经不仅于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料。这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试”。
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