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深圳市办理二类医疗设备备案需要什么条件和资料?

更新时间:2019-08-12 16:19:02 信息编号:312a0cvbode938
深圳市办理二类医疗设备备案需要什么条件和资料?
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  • 商标变更,个体户执照,二类医疗机械备案,出版物经营许可证

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注销公司,注册公司
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公司类型
有限责任公司
所在区域
珠三角地区

深圳市办理二类医疗设备备案需要什么条件和资料?

​精益求精关于医疗器械注册的相关注意事项
经营医疗‌‌器械产品的企业需向食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下:
  一、医疗器械企业注册流程
  1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
  2、在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
  3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
  4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
  5、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
  6、办理营业执照
  7、办理组织机构代码证;
  8、办理税务登记证;
  办理《医疗器械经营企业许可证》及企业注册登记时间在40-50个工作日。
二、医疗器械企业注册所需材料
  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
  2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
  3、质量管理文件等;
  4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
 6、公司章程、股东会决议等;
  7、财务人员身份证和上岗证;
  8、其它相关材料;
三、医疗器械企业税收优惠政策
  1、营业税:财政返还实际交税额的40%。
  2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
  3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中办理直接电话咨询我

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