93/42/EEC认证贸易公司可以办理吗
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更新时间：2024-11-05 09:34:02 信息编号：225908006

价格：
面议
认证类型：
CE认证
行业：
强制性产品认证
关键词：
CE认证,贸易公司,医疗器械指令

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详情介绍

93/42/EEC认证贸易公司可以办理吗

服务项目	CE认证,FCC认证,FDA注册,ISO体系认证	面向地区	广东深圳	认证类型	CE认证
行业	强制性产品认证

93/42/EEC认证贸易公司公司可以办理吗

医疗器械出口欧洲要作什么认证？医疗器械产品出口欧洲作CE认证,
（集尿袋CE认证，医用垃圾袋CE认证，纱布CE认证，绷带CE认证，口罩CE认证，洗澡登CE认证，助行器CE认证，医用吊塔CE认证，病床CE认证）

93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD)医疗器械指令
93/42/EEC指令范围：
适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.

93/42/EEC指令定义：
医疗器械定义：是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品，无论它们是单使用还是组合FC使用，包括制造商预定的用于人体诊断和/或治疗目的的软件及为其正常使用所需的软件：
–诊断, 预防, 追踪, 治疗或减轻疾病；
–诊断, 追踪, 治疗或修整伤处或残障部位；
–解剖或生理过程中的检查, 换置或修正；
–生育控制；
这些器械不可借药性, 力或新陈代谢的方法在人体内达到其主要设计的目的, 但可用这些器械辅助其功能者相关的协调标准：

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