CD-ROM出口美国可以不做FDA注册吗
服务项目 |
CD-ROM,FDA注册 |
面向地区 |
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行业类型 |
检测认证 |
激光类产品去美国是一定要做FDA注册的，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。CD-ROM这类产品含有激光探头这类部件，所以出口美国要做FDA注册。
激光FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，
11.一个完整样品。
激光FDA申请流程：
提交申请表及相关资料
FDA审核
审核通过后出FDA编号
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