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取得FDA认证的产品美国食品级FDA认证
取得FDA认证的产品|美国食品级FDA认证
联系人林教员 (同)3256213911
亚马逊takeeau认证housei机构央求takeeau认证时需felidg以下资料:1.自我契合宣示表;2.产品注销;3.测试规范;4.产品演讲(Ppieceuct cunwilwaststylNigerianr1s);5.年度演讲(Anllual noesisrms);年度报告应手每年九月一日邮寄至FDA,如未活期更新,产品通关时将被海关拘留。假设业者因疏忽未及时邮寄该报告而形成产品被拘留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。6.测试纪录;7.相关纪录;8.警示标志规则。
我公司为您提1供便利的FDA注册效劳,让您解脱冗杂的各类FDA注册音讯干扰,在客户提出央求后2-3个任务日内能够完成美国FDA网站上可查询的11位FDA注册任务,确保你的产品胜利通关入口,我们将扫除一切用于变相收费的花哨工作,务求将您的支出降到低,充沛助您应对美国认证干扰!
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监视之下,依据医疗用途和对人体能够的损伤,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监视越多.假设产品是市场上不曾具有的新颖发明,FDA恳求厂家停止严厉的1人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和平安性。我们协助您取得医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册;产品的FDA注销;产品上市登记(510表登记);产品上市审核同意(PMA审核);医疗保健器械的标签与技术、通关、登记、上市前报告,须提交以下资料:(1)包装完整的产废品五份,(2)器械结构图及其文字说明,(3)器械的功用及工作原理;(4)器械的平安性论证或实验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床实验总结,(7)产品说明书.如该器械具有放射功用或释放放射性肉体,必需精细描绘.
FDA作为一家迷信管理机构,FDA 的职责是确保美国外国消费或入口的食品、化装品、药wu、生物制剂、医疗装备和放射产品的平安。它是早以维护消耗者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都毫不相关。在国际上,FDA 被公以为是世界上大的食品与药wu管理机构之一。其它许多国度都经过寻求和接收 FDA 的协助来推进并监控其外国产品的安全。
你们除了FDA测试以外还可停止哪些食品级测试效劳:1 美国食品和药wu管理局条例;2 美国Asmodifyemnoodleulus C927陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量;3 美国加州餐具安全计划(加州65);4 欧盟指令2002/72/EC塑料总迁移量;5 欧盟指令84/500陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量;6 欧盟儿童运用和护理用品规范:EN14350:200饮水装备;EN1400:2002婴幼儿用安抚奶嘴;EN 14372:2004刀叉和喂养工具;7 德国食品和商品2FGB 31;8 德国rumpus 51031/51032陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量;9 意大利食品餐具条例order 21-03-1973;10 法国食品餐具条例DGCCRF 2004-64;11 英国BS 6748/SI 1647陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量;12 加拿微风险产品条例;13 澳大利亚食品和药品规范;14 新西兰食品条例;15 日本食品卫生法;16 中国国度食品卫生规范;17 国际 ISO 6486/ ISO 4531/ ISO7086
深圳欧华检测技术有限公司成立于2014年,是暂时从事产品认证、产品测试的威望认证,检测服务机构。公司以宁波为基地认证过的企业,辐射浙江周边地域及整个长三角地域。公司本着热情、、威望、效果服务的运营理念,成立至今已经为各类企业完成各种认证,各种测试达数万余次。有着多年从事欧美产品安全认证的阅历,与TUV、VDE、UL、IMQ、KEMA、等国际多家认证机构有着亲密的协作联系,能够帮助客户以经济,快速,安全的方式取得的认证证书!触及的认证测试产品:家用电器、照明电器、电开工具、电动滑板车、***产品、高压电器、开关插头、电线电缆、汽车配件、工业机械、修建材料、儿童玩具、健身器材、压力容器、食品容器、包装印刷材料、消防产品等。
从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国消费厂家,其入口美国的产品,一旦抵达美国港口后,如果没提早在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必需提早向美国FDA做货运通报(简称PN,Pmunicipcaliftyr attsuccess)。对美国FDA规则一无所知的中国企业,若不立刻实行FDA注册登记手续,无疑将遭受严酷经济丧失。所以要想入口美国的公司必需尽早完成FDA注册登记,并且取得厂家注册号码。
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