服装工厂做ISO9001质量管理体系认证有哪些要求

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服装工厂做ISO9001质量管理体系认证有哪些要求

.职责和资源

1.1职责：工厂应规定与质量活动管理有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内一名应具有以下方面的职责和权限：(出口)质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，
(1)确保执行与输入国质量安全产品有关的质量、安全法律、法规及标准，以及相关产品技术的要求；
(2)确保出口的产品符合目的国技术规范的强制要求；
质量安全负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2资源：工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合质量安全技术要求的产品;应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量安全有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的安全质量所需的环境。
2.文件和记录

2.1工厂应建立文件化的出口产品的安全质：量控制计划或类似文件，以及为确保产品安全质量的相关过程有效运作和控制所需要的文件。安全质量控制计划应包括产品设计应满足的质量安全的要求、实现过程、检验及出口批次管理有关的规定。
3.质量安全的设计和开发及来样加工产品的重要安全风险因素的确定

3.1工厂应按照产品输入国安全项目检测限值，判定那些对安全质量具有重大影响 ，或可能具有重大影响的因素。工厂应保存《重要安全质量因素清单》。 工厂应确保对这些与重大安全质量影响有关的因素采取措施加以控制，并及时更新这方面的信息。
3.2工厂应对产品进行设计/开发策划，形成设计/开发方案。应能在设计/开发方案和相应文件中确定产品主要功能特性指标和安全特性指标
3.3工厂应对设计/开发结果进行评审和验证，并其在满足顾客使用条件下进行有效确认。
3.4工厂应保存产品的设计评审/设计验证/设计确 认环节的纪录，记录应能够体现主要功能特性指标和安全性能指标的实现过程和结果。
4.采购和进货检验

4.1工厂应制定文件化的关键原材料和辅料的采购技术要求。工厂应将采购技术要求和安全要求与供方进行有效沟通，以确保供方提供满足要求的关键原材料和辅料及配件；
4.2工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有生产关键原材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。
4.3 T厂应建立并保持对供应商提供的零部件和原材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序，以确保满足认证所规定的要求。工厂应保存关键原材料的检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。工厂应制定、保存((关键零部件和原材料备案清单》，对于其中的化学物质应规定供方对有毒有害物质控制要求。工厂应书面声明关键原材料和辅料及配件中不出现质量安全技术要求中规定的违禁物质。
5.生产过程控制和过程检验

5.1工厂应对生产中对产品安全质量性能产生影响的关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能产品安全质量要求时，则应制定相应的工艺文件、作业指导书，其应对影响产品主要性能和质量安全评价指标的关键参数及其控制做出明确规定，且符合设计要求，’使生产过程受控。
5.2产品生产过程中如对安全质星条件有要求，工厂应工作安全质量满足规定的要求。
5.3可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
5.4现场使用的关键原材料和辅料及配件应得到有效管理，应与《关键零部件和原材料备案清单》一致。
5.5工厂应具备满足生产和安全所需要的生产设备、安全生产设施设备，应建立并保持对生产设备和安全设备进行维护保养的制度。
5.6工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及原材料与安全检测体格样品一致。
6.工厂出厂检验和安全确认检测

6.1工厂应制定并保持文件化的出厂检验和安全确认检测程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。出厂检验和安全确认检测要求应满足技术要求相应产品的安全规定的要求。工厂出厂检验是在生产的终阶段对生产线上的产品进行的检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。安全确认检测是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
6.2检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应定期校准和检验，并满足检验能力。检验和试验的仪器设务应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.2.1校准和检定，用于确定所生产的产品符合规定要求的检验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的仪器设备，应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
6.2.2运行检查：用于出厂检验和安全确认检测的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查 。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时所需要采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录
7.不合格品的控制
工厂应建立(质量、安全)的不合格品监制程序，内容应包括不合格的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。

8.内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量安全体系的有效性和出口产品的一致性，并记录内部审核结果。
1.对工厂的投诉尤其是对产品不符合质量或安全标准要求的投诉，应保存记录，并作为内部质量审核的信息输入。
2.对内部审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

9.出口产品的一致性
工厂应对批量生产产品与安全检测合格的产品的一致性进行控制，以使出口产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键原材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，出口产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或安全检测样品的一致性)在实施前应向辖区巾报并获得批准后方可执行。

10.包装、搬运和储存和销售、使用和处置

10.1工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存安全质量应不影响产品符合规定标准要求。包装材料中不能含有技术要求规定的违禁物质。
10.2工厂应确定产品的包装、搬运和储存中的重要安全质量因素，并采取措施加以控制。
10.3工厂应对售后产生质量或安全问题的产品建立追溯制度。
10.4工厂应对产品使用过程中不对人体和安全造成伤害和影响作出声明。
10.5工厂应对售后产品的处置方式作出声明。


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