激光FDA认证申请，FDA认证流程和要求

使用微信扫描二维码分享朋友圈，成交更快更简单！

FDA在美国乃至全球都有极其的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得药的障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

1968年美国发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制辐射、确保健康安全法》。该法律的在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。

美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。

进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外，还以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外，还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外，即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外，FDA 还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严格处理。FDA 的处罚有两种：对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁，与医疗器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度；而对有意违规或假报资料,，情节严重的，根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。

FDA管控的激光类电子产品种类有：

DVD激光视盘机，VCD视盘机，CD播放机，激光录放机，电脑光驱，激光刻录机，激光雕刻机，激光笔, 激光宠物玩具。

激光类产品申请认证流程：
1.订单确定
2.填写申请表，客户提供相关认证资料和样品
3.测试
4. 出具测试报告
5.提交测试报告FDA，申报注册
6.取得确认函以及分配注册号码
7.货物出口美国


检测为您提供认证服务：
亚洲：中国CCC认证, CQC认证, 韩国KC认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 日本VCCI认证，日本TELEC认证，台湾BSMI认证
欧洲：CE认证,ROHS认证，EUP认证， RED认证, GS认证, E-MARK认证；德国TUV认证
美洲：美国FCC认证，ETL认证， UL认证, DLC认证，加拿大CSA认证,墨西哥 NOM认证，FDA认证，巴西认证
澳洲：C-TICK认证, SAA认证
中东：沙特阿拉伯SASO认证，科威特KUCAS认证-ICCP认证计划，伊拉克COC认证，叙利亚COC认证
非洲：尼日利亚SONCAP认证，肯尼亚PVOC认证 ,阿尔及利亚COC,
国际 CB认证，国际IEC报告

深圳市伊美特技术服务有限公司 深圳市宝安区西乡街道西乡大道和宝源路交汇处海虹工业厂区B栋13层 华生（Bob） Tel： 企业号：emt-lab 网站： 用户名：jesse_emt或者　hf或者emt-lab　号:emt2015