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深圳二类医疗器谢备案代办多少钱

更新时间:2019-10-23 14:54:42 信息编号:01276qu5ga5873
深圳二类医疗器谢备案代办多少钱
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深圳二类医疗器谢备案代办多少钱

服务项目
医疗
面向地区
公司类型
其它
深圳二类医疗器谢办理不贵,市场价格再三千五到五千,看是哪个区以及客户需要的时间来定的,注意提供的材料,我这里准备了详细的资料发不出来,有需要的企业主可以参考,每个区都是有点差异,但是大致相同,有不明白哦的随时电话联系。

二类医疗器谢经营备案申请材料要求:
1.第二类医疗器谢经营备案表
2.营业执照和组织机构代码㊣复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权㊣明。

三类医疗器谢经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;
2、仓库面积不少于40平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

三类医疗器谢经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业

三类医疗器谢经营仓库要求分类汇总:
一、医疗器谢设备类 《提供常温库》
二、医疗器谢植入介入类 《提供常温库》
三、医疗器谢耗材辅料类 《提供常温库》
四、医疗器谢体外诊断试剂类 《提供库房冷库》
五、如您办理医疗器谢没有地址、没有主管检验师、没有医疗管理软件我们可以提供。

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