涤邦医院洗衣房设备,湖南新款隔离式双扉医院洗衣房设备标准

软器械既然列入了器械的管理范畴，就等于说软器械要按照硬器械的要求来做，那就要执行WS310标准，至少有两点需要特别注意，一是要求用纯净水进行终末漂洗，并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标，比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则，与器械加以区别。另外，WS/T508中要求终要控制PH值，软器械比一般性医疗织物更重要，那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求，那么就应该使用自动检测，不能采用手工检测，因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度，那么漂洗后的颗粒和绒毛数量，也应该受到控制，降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

软器械列入了器械管理，并未见新的管理办法，则应执行WS310，尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向医院消毒供应中心提供可追溯证据，又要满足WS/T508要求。

软器械清洗消毒机主要用于软器械（医用卫生材料及敷料，医疗器械分类编号：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性织物和污染织物，清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品，双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。

药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是微生物、现代制药企业具备的，也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷，填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，完全解决了产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备，适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。

2018年6月11日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》（以下简称《通知》），同时明确了设置消毒供应中心的标准，尤其对硬器械、软器械、内镜中心的面积设定了下限，分别为2000平方米、2000平方米、800平方米，即建设一家较全面的第三方消毒中心，总面积在6000平方米左右。

《通知》针对区域第三方消毒供应中心，虽然获得了医疗机构身份的确认。这一标准业内现状不少，大多数已运营区域第三方消毒供应中心无法达到，对此，医政医管局给予一年整改缓冲期，如至2019年6月仍未达标，就属于非法行医。

其中和医用纺织品直接相关的变化，便是软器械概念的推出。软器械是指手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的，具有双向防护功能的，符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。这类医用纺织品的清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放应在医疗消毒供应中心完成。